口服降钙素预防措施绝经后骨质疏松症II期试验获得阳性结果

ASBMR2012年则会后的口头报告显示TARSA的本品降钙素片超过了西端且安全性不错。在ASBMR 2012年则会展览的板报中，使用TARSA的本品降钙素一年的假设是与患癌症不确定性缩减无关。Tarsa Therapeutics一些公司近日宣布，其新产品本品重组鲑鱼降钙素防范绝经后肥胖的II期诊疗研究尝试结束，并取得了统计数据分析上特别是在本质的假设，腹腔的骨高密度（BMD）获得了诊疗提升。这些统计数据是Neil Binkley药剂师在American骨骼与钙质深入研究协则会（ASBMR）2012年的则会议上公布的，身为威斯康辛大学医学和公共健康学院（Madison, Wisconsin）内分泌和老年医学亦同副教授的Neil Binkley药剂师是该II期诊疗研究的主要深入实证。该II期诊疗研究高度评价了TARSA的本品降钙素提升低骨总量（骨总量减少）且骨折不确定性升温的绝经后妇女的腹腔骨高密度的起着。在这一群体中，TARSA的本品降钙素的在大幅提高腹腔骨高密度方面优于安慰剂，而它的安全性统计数据与安慰剂组相大致相同。Binkley药剂师说，“这个消息对于低骨高密度，骨折不确定性升温而现阶段病患新方法有限的数百万妇女来说令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机双盲的概念正确性性试验中，深入研究在129名绝经后妇女中比较TARSA本品重组鲑鱼降钙素与安慰剂的。主要西端是经过一年期深入研究后的腹腔骨高密度变化总量。该试验中完全在American着手。这项II期试验中的结果巩固了III期ORACAL试验中的发掘出，后者表明，对于绝经后肥胖妇女病患48时更的腹腔骨高密度缩减的，TARSA本品降钙素优于安慰剂和降钙素颈喷剂。在那项深入研究中，TARSA本品降钙素的安全性与降钙素颈喷剂和安慰剂并没太大差别。TARSA刚刚将要于2013年提交本品降钙素用以病患绝经后肥胖的NDA申请人。该一些公司的总裁兼首席运营官Did Brand说：“我们的新产品有可能成为第一个获得FDA批准上市，用以病患绝经后肥胖的降钙素本品制剂，我们很高兴碰到它对于肥胖的防范也有起着。”在ASBMR2012年则会TARSA一些公司还展览了一块宣传品，内容关于在本品降钙素病患2年的诊疗研究中分析药物是否则会导致癌物症不确定性缩减。高度评价得出的假设是这些诊疗研究的安全性统计数据正确性未见该新产品有致癌物有可能。该一些公司的深入实证们整合了两项诊疗研究的安全性统计元数据以顺利完成分析，这两个试验中总共确立了694名女性。深入研究人员概述了诊疗研究中所有新诊断的与恶性相符的不当政治事件。没任何的致癌物有可能，这与TARSA本品降钙素以前顺利完成的致癌物性、致突变性以及染色体发散深入研究的特征性结果恰当。TARSA一些公司刚刚合作开发的本品降钙素是从Unigene Laboratories一些公司获得的专利许可，根据这一协议，TARSA一些公司得到了Unigene的本品降钙素新产品的独家合作开发权以及除西方外的当今世界低成本权利。

编辑： maosu